FDA điều tra nguy cơ hạ canxi máu nghiêm trọng ở bệnh nhân chạy thận đang dùng thuốc trị loãng xương Prolia (denosumab)
Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang điều tra nguy cơ hạ canxi máu nghiêm trọng. Dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng (nhập viện, tử vong). Ở những bệnh nhân mắc bệnh suy thận đang được điều trị bằng thuốc loãng xương Prolia (denosumab).
Các kết quả nghiên cứu tạm thời từ một nghiên cứu về tính an toàn của Prolia cho thấy, Prolia làm tăng nguy cơ hạ canxi máu ở bệnh nhân đang chạy thận.
Do tần suất và mức độ nghiêm trọng của những rủi ro nay, FDA đang cảnh báo cho các chuyên gia y tế và bệnh nhân về Prolia. FDA đang tiếp tục đánh giá vấn đề an toàn tiềm ẩn này khi sử dụng Prolia ở bệnh nhân suy thận.
FDA cũng khuyến cáo bệnh nhân không nên tự ý ngừng điều trị Prolia, nó có thể làm tình trạng xương khớp của người bệnh trở nên tồi tệ hơn. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi quyết định có dùng thuốc điều trị thay thế hay không.
“Prolia là một loại thuốc theo toa được phê duyệt vào tháng 6 năm 2010 để điều trị cho phụ nữ mãn kinh bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao. Prolia sau đó đã được phê duyệt để điều trị cho nam giới bị loãng xương, loãng xương do glucocorticoid gây ra, mất xương ở nam giới đang điều trị bằng liệu pháp ức chế androgen đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt, ở phụ nữ đang điều trị bằng chất ức chế aromatase cho bệnh ung thư vú. Prolia hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại protein gọi là RANK (chất kích hoạt thụ thể của yếu tố hạt nhân kappa beta) và giúp ngăn chặn các tế bào xương gọi là hủy cốt bào phá vỡ xương trong cơ thể. Một chuyên gia chăm sóc sức khỏe quản lý Prolia bằng cách tiêm sáu tháng một lần.”